北京安贞医院

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科研公示

申报2022年华夏医学科技奖项目公示(二)

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我单位完成的项目基于母胎医学的先天性心脏病三级防治医疗模式及新技术研究与应用拟申报2022年度华夏医学科技奖,特进行公示。公示期:2022年4月8日至2022年4月18日,公示期内如对公示内容有异议,请您向科技处反映。

附件:

一、项目名称:基于母胎医学的先天性心脏病三级防治医疗模式及新技术研究与应用

二、申报奖项类别:华夏医学科技奖科学技术进步奖

三、主要完成单位:

1.首都医科大学附属北京安贞医院;2.上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心;3.北京大学第一医院;4.四川大学华西第二医院;5.首都医科大学附属北京妇产医院;6.北京航空航天大学

四、主要完成人:

1.何怡华;2.张浩;3.杨慧霞;4.华益民;5.刘凯波;6.张莹莹; 7.谷孝艳;8.韩建成;9.孙海瑞;10.王静怡;11.郝晓艳;12. 满婷婷;13.张烨;14.孙琳;15.赵映

五、项目简介:

我国先天性心脏病(先心病)发病率约为1%,是出生缺陷之首,其中危重患儿一年内死亡率约46%。由于先心病疾病谱广,治疗和预后受遗传、母体疾病及心脏结构等因素影响,既往缺乏多维信息融合诊断及出口管理,导致产前诊断漏误诊率、新生儿死亡率及患儿致残率高;同时由于对疾病的预后和干预技术认知不足,导致救治效果良好的简单先心病过度引产率高。本项目依托北京安贞医院心血管特色综合诊疗平台,创新性提出以母胎医学多维度产前诊断为基础的精准一体化单病种管理理念和医疗体系,建立以疾病诊治为核心的院际国家级多学科平台,并通过新医疗模式转移下沉。针对三级防治路径上的瓶颈问题:产前超声诊断技术非均质化,先心病遗传发病机制、围产期风险模型缺失和产前多维信息诊断不确定性,开创性地进行了以下研究:

1.创建我国胎儿心脏生长发育定量诊断新算法及评价体系(Q-Score),填补国内空白,较国际其他模型准确率提高20%,为心脏结构产前超声诊断提供有力支撑。首次建立胎儿心脏病智能筛查数据模型,准确率达85%,远高于人工平均筛查准确率(43.5%),成果发表于TMI并申请专利。结合5G技术搭建超声质控、筛查、诊断全流程智能体系,被十三五重大出生缺陷重点研发计划评为解决医疗瓶颈问题的示范项目。

2.研究胎儿心脏病遗传发病机制并提出产前遗传检测及咨询策略,创建遗传阻断前置技术和流程,建立先心病致畸风险预测模型。本项目建立了国内最大多中心胎儿心脏病临床、影像、专家标注数据库(10万例)及生物样本和遗传数据库(5000例)。开展暴露致畸风险多因素研究,在妇保机构推行问卷告知、控制暴露致畸因素,建立出生队列;开展遗传致病性研究并进行功能验证,在15‰家系中实现了孕前遗传阻断前置技术。不仅揭示先心病遗传学发病机制,更为孕前先心病预防奠定基础。

3.首次通过研究多源参数在诊断和评估中的权重,建立产前综合诊断、风险评估、结局推理模型,并通过数据融合人工智能算法建立专家辅助决策系统,转化产品、获批软著。基于多学科数据建立模型,提高对疾病综合诊断能力,选择合理手术方案和治疗时机,将治疗时点前移至围产期甚至宫内,降低新生儿死亡率及过度引产率,改变妊娠结局。智能化专家辅助决策系统结合超声筛查诊断体系为三级防治的精准实施和推广助力。北京市出生缺陷监测办公室数据显示,本项目使得致死先心病出生率下降20%,简单先心病过度引产率下降40%,并能够有效降低新生儿危重先心病急诊手术率,在出生缺陷防控领域起到了积极示范作用。

项目组受国家卫健委委托牵头制定《胎儿心脏病产前超声诊断咨询及围产期管理指南》,撰写《胎儿心脏病多学科诊疗平台及流程工作建议》和相关专家共识、三级防治效果评价报告等。

项目成果已在全国31个省市区推广应用,并与20余家医院搭建协作网络,服务患者超10万例。项目组牵头完成的科技部重大出生缺陷重点研发示范项目研究表明,应用此新医疗模式和智能化解决方案将节省就医相关支出近1.5亿人民币,具有显著的社会和经济效益。

六、代表性论文(专著)列表:


序号

论文/著作名称

刊名

年卷页码

作者

1

Addressing the rising   burden of congenital heart disease in China

Lancet Child &   Adolescent Health

2020, 4(4): E7-E7

He Y,  Xu W,    Su Z,  Liu K,  Zhang H

2

Fetal Congenital Heart   Disease Echocardiogram Screening Based on DGACNN: Adversarial One-Class   Classification Combined with Video Transfer Learning

IEEE Transactions on   Medical Imaging

2020, 39(4): 1206-1222

Gong Y,  Zhang Y,    Zhu H,  Lv J,  Cheng Q,    Zhang H,  He Y,  Wang S,

3

Contribution of   single-gene defects to congenital cardiac left-sided lesions in the prenatal   setting

Ultrasound in   Obstetrics & Gynecology

2020,56: 225-232

Sun H,  Yi T,    Hao X,  Yan H,  Wang J,    Li Q,  Gu X,  Zhou X,    Wang S,  Wang X,  Wan P,    Han L,  Chen J,  Zhu H,    Zhang H,  He Y,

4

Quantile Score: A New   Reference System for Quantitative Fetal Echocardiography Based on a Large   Multicenter Study

Journal Of The American   Society Of Echocardiography

2019, 2(32): 296-302

Gu X,  Zhu H,    Zhang Y,  Han J,  Zhang H,    Liu Y,  Wang A,  Liu B,    Xue J,  Sun B,  Weng Z,    Ge S,  He Y,

5

Fetal cardiac tumors:   fetal echocardiographyclinic al outcome and   genetic analysis in 53 cases

Ultrasound in   Obstetrics & Gynecology

2019 Jul;54(1):103-109

J, ChenJ, WangH, SunX, GuX, HaoY, FuY, ZhangX, LiuH, ZhangL, Han

6

Fetal retroesophageal   left brachiocephalic vein with U-shaped vascular ring on four-dimensional   color Doppler ultrasound

Ultrasound in   Obstetrics & Gynecology

2018, 51(4): 561-562

Han J,  Hao X,    He Y,

7

Genetics and Clinical   Features of Noncompaction Cardiomyopathy in the Fetal Population

Frontiers in   Cardiovascular Medicine

2021 Jan 20;7:617561

Sun H,  Hao X,    Wang X,  Zhou X,  Zhang Y,    Liu X,  Han J,  Gu X,    Sun L,  Zhao Y,  Yi T,    Zhang H,  He Y,

8

Characteristics of   Cardiac Phenotype in Prenatal Familial Cases With NONO Mutations

Circulation-Genomic and   Precision Medicine

2020 Jun;13(3):e002847

Sun H,  Zhou X,    Hao X,  Zhang Y,  Zhang H,    He Y,

9

胎儿心脏病产前超声诊断咨询及围产期管理指南

人民卫生出版社

2015/10/1

何怡华,姜玉新等

10

The Current Landscape   of Congenital Heart Surgery in Northern China: A Geographic and   Population-Based Analysis

Front Pediatr

2021, 9: 555141.

Su Z,  Xiang L,    Liu Z,  Wu H,  Li S,    Chen H,  Zhang H

11

Neonatal surgical   outcomes after prenatal diagnosis of complex congenital heart disease:   experiences of a perinatal integrated diagnosis and treatment program

World J Pediatr

2020, 16: 494-501.

Liu X,  Hong HF,    Zhang HB,  Xu ZM,  Liu JF,    Zhang H,

12

Preconception diabetes   mellitus and adverse pregnancy outcomes in over 6.4 million women: A   population-based cohort study in China

PLoS Med

2019 10;16(10)

Wei Y,  Xu Q,    Yang H,  Yang Y,  Wang L,    Chen H,  Anderson C,  Liu X,    Song G,  Li Q,  Wang Q,    Shen H,  Zhang Y,  Yan D,    Peng Z,  He Y,  Wang Y,    Zhang Y,  Zhang H,  Ma X,

13

Evaluation of the value   of fasting plasma glucose in the first trimester for the prediction of   adverse pregnancy outcomes

Diabetes Res Clin Pract

2021 Apr;174

Wang C,  Wei Y,    Yang Y,  Su R,  Song G,    Kong L,  Yang H

14

Neurodevelopmental   delay with critical congenital heart disease is mainly from prenatal injury   not infant cardiac surgery: current evidence based on a meta-analysis of   functional magnetic resonance imaging

Ultrasound in   Obstetrics & Gynecology

2015, 45(6):639-648.

Y LiS YinJ FangY HuaC WangD MuK Zhou

15

Integrative Perinatal   Management Enhanced the Advantage of Prenatal Diagnosis on Critical Pulmonary   Valve Stenosis: An Observational Preliminary Study

Front Pediatr

2020 Dec 21;8:572238.

Li J,  Li G,    Shi X,  Wang C,  Duan H,    Zhou K,  Hua Y,  Li Y,

七、主要知识产权证明目录:

序号

授权成果名称

知识产权类别

证书号

1

胎儿先天性心脏病专家辅助决策平台软件

软件著作权

软著登字第5212554号

2

胎儿Q-score医学计算器软件平台

软件著作权

软著登字第5212550号

3

胎儿先天性心脏病质控会诊软件Android版本

软件著作权

软著登字第5536526号

4

胎儿先天性心脏病质控会诊软件IOS版本

软件著作权

软著登字第5747389号

5

胎儿先天性心脏病易患因素评估软件Android版本

软件著作权

软著登字第5536523号

6

胎儿先天性心脏病智能筛查软件Android版本

软件著作权

软著登字第5536556号

7

先心安母胎会诊标注系统软件

软件著作权

软著登字第7278344号

8

先心安母胎会诊管理平台

软件著作权

软著登字第7278345号

9

先心安母胎会诊平台系统(患者端)V1.0

软件著作权

软著登字第7278346号

10

先心安母胎会诊平台系统(医生端)V1.0

软件著作权

软著登字第7278343号

 




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