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医用耗材公示
2023年医用耗材延期调研（11）
调研
2023年12月20日医用耗材调研公告中，一次性使用拭子调研方案不足三家，特延长调研期7天。（如前期已发送调研方案请不要重复发送）
一、医用耗材调研明细
序号 | 申请科室 | 耗材名称 | 技术需求 |
1 | 一次性使用拭子 | （1）用于人体自然腔道如咽喉、阴道等部位沾取生物样本用取样； （2）由瓶体、盖、杆、拭头组成； （3）盖采用符合GB/T11115-2009的高密度低压聚乙烯制成； （4）杆采用竹、木或不锈钢丝而制成，拭头缠绕符合YY0330-2015规定的医用脱脂棉； （5）瓶体采用符合GB/12671-2008的聚苯乙烯和符合GB/12670-2008的聚丙烯制成； （6）按用途和尺寸不同分为男性拭子、女性拭子和咽喉拭子三种型式； （7）产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
二、调研资料
1、医用耗材遴选调研表（附件1），需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。
2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商第二类医疗器械经营备案凭证、经销商授权委托书（授权效期应自接收调研资料起6个月以上），需提供加盖公章扫描件。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：只接受电子邮件方式提交，发送至diaoyan_anzhen@163.com。
邮件标题格式为：延期调研- XX（申请科室）-XX（遴选序号）-XX（耗材名称）-XX（集配商公司名称）-联系人-联系方式。（如提交不同科室多项产品资料需分别发送，同科室耗材可合并发送）
2、资料提交时间：2023年12月27日-2024年1月2日。逾期提交资料将不再接收。
3、联系人：史老师 010-64456407
特别说明：
1、我院医用耗材采取供应商集中配送方式，调研资料需加盖集配商公章由集配商发送。
2、如因邮件发送有误或调研资料不齐等问题造成无法论证情况，责任自行承担。
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