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医用耗材公示
2023年血气试剂及耗材入院遴选前调研
调研
一、医用耗材调研明细
| 序号 | 申请科室 | 耗材名称 | 技术需求 |
| 1 | 检验科 | 测试卡 | （1）由内置测量传感器、进样探针和传输泵管组成； （2）测量全血中的PH值、血气、电解质、葡萄糖、乳酸、胆红素和血氧参数； （3）与ABL90 FLEX分析仪、ABL90FLEX用试剂包配套使用。 |
| 钾电极 | （1）由电极接片、电极套、电极膜组成； （2）测量全血中的钾离子浓度； （3）与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪及其随机试剂配套使用。 | ||
| 参比电极 | （1）由电极接片、电极套、电极膜组成； （2）为PH电极、电解质电极提供稳定的电势； （3）与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪及其随机试剂配套使用。 | ||
| 氯电极 | （1）由电极接片、电极套、电极膜组成； （2）在医学临床上用于定量测定人全血样本种的氯离子浓度； （3）与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪配套使用。 | ||
| 钠电极 | （1）由电极接片、电极套、电极膜组成； （2）测量全血中的钠离子浓度； （3）与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪及其随机试剂配套使用。 | ||
| 乳酸电极 | （1）由电极接片、电极套、电极膜组成； （2）测定全血中乳酸的浓度； （3）与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪及其随机试剂配套使用。 | ||
| 氧电极 | （1）由电极接片、电极套、电极膜组成； （2）测定全血中氧分压； （3）与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪及其随机试剂配套使用。 | ||
| 葡萄糖电极 | （1）由电极接片、电极套、电极膜组成； （2）测定全血中葡萄糖的浓度； （3）与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪及其随机试剂配套使用。 | ||
| 钙电极 | （1）由电极接片、电极套、电极膜组成； （2）测定全血中的钙离子浓度； （3）与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪及其随机试剂配套使用。 | ||
| 二氧化碳电极 | （1）由电极接片、电极套、电极膜组成； （2）测定全血中二氧化碳分压； （3）与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪及其随机试剂配套使用。 | ||
| 质控液 | （1）含生物缓冲液、盐、防腐剂、葡萄糖、乳酸和染色剂的水溶液，以及平衡化的二氧化碳和氧气； （2）用于对酸度、二氧化碳分压、氧分压、钾离子浓度、钠离子浓度、氯离子浓度、钙离子浓度、葡萄糖浓度、乳酸浓度、总血红蛋白浓度、氧饱和度、氧合血红蛋白在总血红蛋白中的分数、碳氧血红蛋白在总血红蛋白中的分数、高铁血红蛋白在总血红蛋白中的分数、胎儿血红蛋白分数、总胆红素浓度参数进行准确性和精密度的评估； （3）规格0.7ml*30支/盒。 | ||
| 血气、血氧、电解质、代谢物质质控/定标液 | （1）含有机缓冲液、无机盐、表面活性剂、代谢物、防腐剂、抗凝剂、酶和着色剂； （2）用于提供酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总血红蛋白浓度、动脉氧饱和度、动脉氧合血红蛋白分数、动脉碳氧血红蛋白分数、动脉高铁血红蛋白分数、还原血红蛋白分数、胎儿血红蛋白分数、钾离子浓度、钠离子浓度、钙离子浓度、氯离子浓度、葡萄糖浓度、乳酸浓度、总胆红素浓度参数的定标和质控。 | ||
| 定标液 | （1）定标液1 ：含K+（4mmol/L）、Na+（145mmol/L）、Ca2+（1.25mmol/L）、Cl-（102mmol/L）、Glu（10mmol/L）、Lac（4mmol/L），维持pH值为7.4的缓冲液，防腐剂，表面活化剂； （2）定标液2 ：含K+（40mmol/L）、Na+（20mmol/L）、Ca2+（5mmol/L）、Cl-（50mmol/L），维持pH值为6.9的缓冲液，防腐剂，表面活化剂； （3）用于pH值、钾离子（K+）、钠离子（Na+）、钙离子（Ca2+）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glu）、乳酸（Lac）定量检测项目的定标。 | ||
| PH电极 | （1）由电极接头、电极、玻璃膜和内置的缓冲液组成； （2）测量全血中的pH值； （3）与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪及其随机试剂配套使用。 | ||
| 定标液 | （1）含盐类、缓冲剂、防腐剂和着色剂； （2）用于对血氧模块的测试项目总血红蛋白浓度、氧饱和度、氧合血红蛋白分数、碳氧血红蛋白分数、高铁血红蛋白分数、胎儿血红蛋白分数、总胆红素浓度参数进行定标。 | ||
| 血气分析仪-定标气体 | 与ABL800系列血气分析仪及其配套的电极和定标液配套使用。 | ||
| 冲洗液 | （1）与ABL800系列血气分析仪及其配套的电极和定标液配套使用； （2）规格600ml/瓶 | ||
| 次氯酸盐溶液 | （1）与ABL800系列血气分析仪及其配套的电极和定标液配套使用； （2)规格100ml/瓶。 | ||
| 清洁液(带添加剂) | （1）与ABL800系列血气分析仪及其配套的电极和定标液配套使用； （2）规格175ml/瓶。 |
二、调研资料
1、医用耗材遴选调研表（附件1），需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。
2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商第二类医疗器械经营备案凭证、经销商授权委托书，需提供加盖公章扫描件。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：只接受电子邮件方式提交，发送至diaoyan_anzhen@163.com。
邮件标题格式为：医用耗材调研- XX（申请科室）-XX（遴选序号）-XX（耗材名称）-XX（集配商公司名称）-联系人-联系方式。（如提交不同科室多项产品资料需分别发送，同科室耗材可合并发送）
2、资料提交时间：2023年5月18日-2023年5月25日。逾期提交资料将不再接收。
3、联系人：史老师 010-64456407
特别说明：
1、我院医用耗材采取供应商集中配送方式，调研资料需加盖集配商公章由集配商发送。
2、如因邮件发送有误或调研资料不齐等问题造成无法论证情况，责任自行承担。
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