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医用耗材公示
病理科及普外科试剂/耗材入院遴选前调研
调研
一、医用耗材调研明细
序号 | 申请科室 | 试剂/耗材名称 | 技术需求 |
1 | 抗ALK（D5F3）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法） | NMPA批准的技术平台ALK基因检测伴随诊断试剂包括ALK Ventana D5F3 IHC检测平台，进行ALK靶点检测时使用的抗ALK（D5F3）兔单克隆抗体试剂，需要三类注册证，以达到相应靶点检测，指导临床用药。 | |
2 | 病理科 | DAB染色液 | 抗ALK（D5F3）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）染色时，配备专用optiview DAB染色液，用于增强染色，保证染色质量。 |
3 | 病理科 | PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法） | 6ml/瓶，即用型，兔单克隆抗体（E1L3N），石蜡组织切片技术、全自动免疫组化染色仪使用技术，PD-L1靶点检测时需要使用以达到相应靶点检测，需要三类注册证，指导临床用药。 |
4 | 病理科 | 抗PD-L1（SP263）兔单克隆抗体 （免疫组织化学法） | NMPA批准的抗PD-L1(SP263)兔单克隆抗体试剂，PD-L1靶点检测时需要使用以达到相应靶点检测，需要三类注册证，指导临床用药。 |
5 | 病理科 | 抗c-Kit（9.7）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法） | NMPA批准的抗c-Kit（9.7）兔单克隆抗体试剂，需要三类注册证，以达到相应靶点检测，指导临床用药。 |
6 | 病理科 | CD117抗体试剂（免疫组织化学法） | 需要三类注册证，以达到相应靶点检测，指导临床用药。 |
7 | 病理科 | 过碘酸雪夫染色液 | 1.此类特殊染色液为即用型优质染色液，经过优化，无需稀释等操作直接上机，可用于全自动染色机进行全自动化特殊染色。染色液染色性能卓越，染色效果更好，重现性强，从而对病理切片进行更有效、更准确的判读。 |
8 | 病理科 | 抗酸染色液 | |
9 | 病理科 | Masson三色染色液 | |
10 | 病理科 | 弹性纤维染色液 | |
11 | 病理科 | 六胺银染色液 | |
12 | 病理科 | Masson三色染色液 | |
13 | 病理科 | 粘蛋白胭脂红染色液 | |
14 | 病理科 | 网状纤维染色液 | |
15 | 病理科 | 阿利辛蓝染色液 | |
16 | 病理科 | 阿利辛蓝－过碘酸雪夫氏染色液 | |
17 | 病理科 | Van Gieson染色液 | |
18 | 病理科 | 含铁血黄素染色液 | |
19 | 病理科 | 缓冲液 | 配合相应染色试剂和设备使用 |
20 | 病理科 | 脱蜡液 | 配合相应染色试剂和设备使用 |
21 | 病理科 | 清洗液 | 配合相应染色试剂和设备使用 |
22 | 微创筋膜闭（吻）合器 |  | |
23 | 一次性使用微创筋膜缝合器 |  | |
24 | 普外科 | 硅酮泡沫敷料 |  |
二、调研资料
1、医用耗材调研表（附件），需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。
2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商第二类医疗器械经营备案凭证、经销商授权委托书，需提供加盖公章扫描件。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：只接受电子邮箱方式提交，发送至diaoyan_anzhen@163.com。邮件标题格式为： XX（申请科室）-XX（耗材名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2022年6月17日-2022年6月23日。逾期提交资料将不再接收。
3、联系人：史老师 010-64456407
特别说明：我院医用耗材采取供应商集中配送方式。
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