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医用耗材公示
医用耗材入院遴选前调研（八）
调研
一、医用耗材调研明细
序号 | 申请科室 | 耗材名称 | 技术需求 |
1 | 手术室 | 便携式手动引流瓶 | （1）普通型便携式手动引流瓶由上连接管、下连接管、接头、手动挤压手柄和带有放液嘴的气液储存瓶组成。 |
（2）精密型便携式手动引流瓶由上连接管、下连接管、接头、手动挤压手柄和计量瓶、储液袋组成。 | |||
2 | 手术室 | 双腔取血栓导管 | （1）双腔球囊导管，主要由导管体、球囊、座、充盈阀、支撑丝等结构组成，并带有附件一次性注射器。 |
（2）导管体：聚氯乙烯；球囊：乳胶（两端各有一个302不锈钢显影标记）；座：聚氯乙烯；充盈阀：聚氨酯和聚酯树脂；支撑丝：不锈钢和低密度聚乙烯；注射器：聚丙烯和聚酯戊二烯。 | |||
（3）环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |||
（4）双腔取血栓导管用于血管内血栓和栓子的取出以及血管血流的临时阻断。 | |||
3 | 手术室 | 医用纱布块 | （1）医用纱布块由医用脱脂纱布或经染色的医用脱脂纱布选择性的置入X光线制成。 |
（2）产品供医疗单位外科包扎、吸附伤口组织渗出液用。 | |||
4 | ICU2 | 血液滤过器 | （1）本产品由中空纤维丝、封口胶、端口盖、顶盖和外壳组成。 |
（2）该产品用于具有严重并发症，间歇透析治疗难以处理的肾功能衰竭患者，这些严重并发症包括多脏器功能衰竭、心脏循环器官功能不全如心功能不全和水肿，也用于通过持续血液滤过（通常超过10个小时）纠正和净化体液。 | |||
5 | ICU2 | 血液滤过体外循环血路 | （1）使用于血液净化装置的带泵管式管路。 |
（2）由血液侧管路（动脉管路、静脉管路、输液管路）和液侧管路（废液管路、辅助管路、补液返流管路、连接管）构成。 | |||
（3）环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |||
（4）用于以往的短时间透析疗法（4-6小时）很难治愈的多脏器功能衰竭，如重症合并症、心衰或浮肿等循环系统衰竭的肾脏疾病，其目的是进行体液调整和净化减轻患者负担，是连接持续徐缓式血液滤过器和人体、置换液的管路。 | |||
（2）产品需具备医疗器械注册证，满足GB19083-2010标注要求。 | |||
（3）适用于医疗单位作一次性卫生防护使用，过滤空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。 | |||
（4）产品由聚丙烯纺粘无纺布（内外层）、熔喷无纺布（中间层）、鼻夹与口罩带组成。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由涤纶和氨纶制成。 |
二、调研资料
1、医用耗材调研表（附件1），需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。
2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商第二类医疗器械经营备案凭证、经销商授权委托书，需提供加盖公章扫描件。
备注：我院医用耗材采取供应商集中配送方式。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：只接受电子邮箱方式提交，发送至diaoyan_anzhen@163.com。邮件标题格式为：医用耗材调研-XX（申请科室）-XX（耗材名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2022年6月10日-2022年6月17日，逾期提交资料将不再接收。
3、联系人：张老师 010-64456398
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