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医用耗材公示

检验试剂入院遴选前调研

调研

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附件1 医用耗材调研表.xlsx

一、医用耗材调研明细

序号申请科室耗材名称技术需求备注
1检验科血气测定试剂盒(电极法)(1)可用于西门子血气分析仪
    (2)方法为电极法
    (3)试剂包为100测试/包,400测试/包,250测试/包

2检验科血气测定试剂盒(电极法)清洗/废液试剂盒 (1)可用于西门子血气分析仪
    (2)应用于清洗液和废液处理

3检验科血气测定试剂盒(电极法)全自动质控试剂(1)可用于西门子血气分析仪
    (2)可用于仪器日常质量控制

4检验科降钙素原校准品(1)需要配合贝克曼DXI800全自动免疫分析仪使用(2)可校准PCT定量检测试剂
5检验科白介素6质控品(1)可用于贝克曼DXI800上使用
    (2)可应用于日常IL-6的质量控制
    (3)第三方质控要稳定准确

6检验科白介素6校准品(1)可在贝克曼DXI800上使用
    (2)可用于校准IL-6

7检验科降钙素原测定试剂盒(化学发光法)(1)需要配合贝克曼DXI800全自动免疫分析仪使用(2)方法为化学发光
    (3)规格型号为100测试/盒或50测试/盒

8检验科血型试剂质控试剂盒(1)包装分数:ABO正反定型检测可用40次
    (2)检测原理:红细胞抗原抗体在盐水和抗人球蛋白介质中的凝集反应
    (3)检测时间:10分钟

9检验科甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)因样本量少,为避免试剂成本过高,选择金标法检测试剂,且在国内应用比较成熟,性能稳定,持异性和敏感性高。
10检验科生化分析仪电解质模块用清洗液(离子选择性电极法)适用于迈瑞BS2800全自动生化分析仪电解质模块维护保养用液体
11检验科样本针清洁液适用于瑞迈CL8000i全自动免疫分析仪维护使用液体
12检验科针清洗液适用于瑞迈BS2800全自动生化分析仪维护使用液体
13检验科生化分析仪电解质模块尿液测试用定标液适用于瑞迈BS2800全自动生化分析仪尿液生化项目校准
14检验科CalSet   Anti-TSHR促甲状腺受体抗体定标液适用于罗氏Cobas   e801全自动免疫分析仪促甲状腺受体抗体校准
15检验科γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(酶比色法)适用于罗氏cobas   c701全自动生化分析仪封闭通道使用
16检验科降钙素定标液   Calcitonin CalSet适用于罗氏Cobas   e801全自动免疫分析仪降钙素项目检测校准使用
17检验科降钙素检测试剂盒(电化学发光法)适用于Cobas   e801全自动免疫分析仪配套使用
18检验科11-脱氢血栓烷B2(11dhTxB2)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)ELISA法检测,可在全自动酶免疫上使用,敏感性、特异性较好,在国内其他医院应用成熟。
19检验科抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)(1)需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂
    (2)敏感性特异性高
    (3)国产试剂优先

20检验科抗环瓜氨酸多肽抗体测定试剂盒(化学发光法)(1)需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂
    (2)敏感性特异性高
    (3)国产试剂优先

21检验科抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)(1)需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂
    (2)敏感性特异性高
    (3)国产试剂优先

22检验科抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)(1)需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂
    (2)敏感性特异性高
    (3)国产试剂优先

23检验科抑制素B测定试剂盒(化学发光法)(1)需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂
    (2)敏感性特异性高
    (3)国产试剂优先

24检验科抗缪勒试管激素测定试剂盒(化学发光法)(1)需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂
    (2)敏感性特异性高
    (3)国产试剂优先

25检验科抗β2糖蛋白I抗体测定试剂盒(化学发光法)(1)需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂
    (2)敏感性特异性高
    (3)国产试剂优先

26检验科抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)(1)需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂
    (2)敏感性特异性高
    (3)国产试剂优先

27检验科抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)(1)需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂
    (2)敏感性特异性高
    (3)国产试剂优先

28检验科抗β2糖蛋白I抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)(1)需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂
    (2)敏感性特异性高
    (3)国产试剂优先

29检验科抗β2糖蛋白I抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)(1)需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂
    (2)敏感性特异性高
    (3)国产试剂优先

30检验科抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)(1)需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂
    (2)敏感性特异性高
    (3)国产试剂优先

31检验科抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)(1)需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂
    (2)敏感性特异性高
    (3)国产试剂优先

32检验科抗β2糖蛋白I抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)(1)需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂
    (2)敏感性特异性高
    (3)国产试剂优先

33检验科抗心磷脂抗体测定试剂盒(化学发光法)(1)需要适用于亚辉龙化学发光仪的试剂
    (2)敏感性特异性高
    (3)国产试剂优先

34检验科血细胞分析用溶血剂(1)包装:1L×4瓶每箱
    (2)适用于迈瑞全自动血液分析仪
    (3)检测方法:核酸荧光教色三维立体分析技术

35检验科曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒(1)检测标本:血清
    (2)分析方法:化学发光法
    (3)检测仪器:全自动化学发光酶免分析仪(FACIS-I)
    (4)储存条件及有效期:2-8℃可保存12个月及以上
    (5)检出限:低于0.07μg/L(6)0.1-100μg/L

36检验科炎症多项非定值质控品,水平1
    炎症多项非定值质控品,水平2
(1)质量稳定
    (2)易于分装及保存
    (3)便于临床使用

37检验科抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒(量子点荧光免疫法)(1)需用量子点荧光免疫法检测
    (2)敏感性特异性较高
    (3)检测时间快、方便、可单样本检测

38检验科病理级载玻片包装1000片/箱,适用于瑞迈推片染片机使用
39检验科可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)(1)可在星童IRIS上使用
    (2)性能稳定
    (3)方法为化学发光
    (4)含量为50测试/盒或100测试/盒


二、调研资料

1、医用耗材调研表(附件1),需提供加盖公章扫描件和Excel电子版。

2、医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商第二类医疗器械经营备案凭证、经销商授权委托书,需提供加盖公章扫描件。


三、调研相关要求

1、资料提交方式:只接受电子邮箱方式提交,发送至diaoyan_anzhen@163.com。邮件标题格式为:检验试剂调研-XX(申请科室)-XX(耗材名称)-XX(公司名称)-联系人-联系方式。

2、资料提交时间:2022年5月19日-2022年5月26日,逾期提交资料将不再接收。

3、联系人:史老师    010-64456407


特别说明:我院医用耗材采取供应商集中配送方式。

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